- 仿制药药学研究主要分为原料药研究和制剂研究，公司重点从事原料药研究业务，制剂研究服务包括制剂的处方、工艺、质量及稳定性研究、药物杂质生产及质量一致性评价。原料药杂质研究和创新能够实现仿制药产品与原研药品质量和疗效一致，实现原研药品替代。
- 仿制药一致性评价主要基于对原研制剂处方和质量进行研究后，对辅料与制剂的关键质量属性（与安全性和有效性有关的指标，如含量、有关物质、pH、稳定性等）进行研究，以替代原研药（原研进口）为目的，使研发的仿制药达到与原研药质量和疗效等同的效果。
仿制药开发及一致性评价
发布日期：4/20/2023 3:15:00 PM
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